Nuus

Ten einde die risikobestuur- en kwaliteitbeheervermoëns in die bedryf en gebruik van mediese toestelle verder te verbeter, die gehalte- en veiligheidsbestuur van mediese toestelle te versterk, die werking en gebruik van mediese toestelle te standaardiseer, en die veilige en effektiewe gebruik van mediese toestelle te verseker in die jurisdiksie word 'n genormaliseerde toesigmodel vir mediese toestelle daargestel. Onlangs het die marktoesig- en administrasieburo van Zhangxian County, Gansu-provinsie, China, 'n spesiale inspeksie van stapel gestuur oor die werking en gebruik van mediese toestelle.

Hierdie spesiale inspeksie fokus op die aankoop en gebruik van steriele en inplantbare mediese toestelle, mediese toestelle vir epidemiese voorkoming en beheer, geselekteerde mediese toestelle vir gesentraliseerde en volume verkryging, stomatologie toestelle, oogheelkundige meet- en diagnosetoerusting en -instrumente, en plakkers. Of dit in ooreenstemming met die wet geregistreer of geliasseer is, of daar ooreenstemmingsertifiseringsdokumente en verval, ongeldige of verouderde mediese toestelle is; of die kwalifikasies van verskaffers en produksertifiseringsdokumente streng nagegaan word; of die bergingstoestande van mediese toestelle aan die etiketteringvereistes van etikette en instruksies voldoen, en kouekettingbestuur vereis word Of die mediese toestel toegerus is met toepaslike fasiliteite en toerusting; of dit die verpligtinge nakom wat verband hou met die monitering van nadelige gebeurtenisse van mediese toestelle, ens. Die inspeksie het bevind dat sommige mediese toestelbesigheids- en gebruikseenhede versuim het om die wettigheid van verskaffers te hersien en mediese toestelle in ooreenstemming met regulasies aangekoop het, versuim het om volledige mediese toestelverskafferskwalifikasielêers, onreëlmatige bestuur van mediese toestelaankoop- en verkoopsrekeninge, en vertoonareas vir mediese toestelle. Versuim om duidelike tekens op te stel soos vereis, ens.

In reaksie op die probleme wat in die inspeksie gevind is, het die wetstoepassers regstellingsmenings ter plaatse voorgelê, en die regstelling ter plaatse gelei, wat basies geïmplementeer is en onder toesig gehou sal word vir verdere verbetering in die latere stadium. Sake is aanhangig gemaak en ondersoek vir 5 maatskappye wat onwettige sake- en gebruiksgedrag gehad het, en 3 sake is afgehandel, met 'n boete van 6 000 yuan.
Nog 'n Chinese maatskappy, ALPS, hou streng by marktoesig, en die besteebare daarvanspuiteword goed deur die mark ontvang.