Op 9 Junie het die staatsvoedsel- en dwelmadministrasie 'n telekonferensie gehou oor die verdere versterking van die kwaliteit- en veiligheidstoesig van nuwe koronavirus-opsporingsreagense, 'n opsomming van die kwaliteit- en veiligheidstoesig van nuwe koronavirus-opsporingsreagense in die vorige stadium, die uitruil van werkservaring en die verdere bevordering van die voortdurende ontwikkeling van nuwe koronavirus-opsporing in die hele stelsel.Reagenskwaliteit en veiligheidstoesig.Xu Jinghe, lid van die partygroep en adjunkdirekteur van die staatsvoedsel- en dwelmadministrasie, het die vergadering bygewoon en 'n toespraak gelewer.
Die vergadering het daarop gewys dat sedert die uitbreek van die nuwe kroon-longontsteking-epidemie, die nasionale dwelmadministrasiestelsel die besluite en ontplooiings van die Party Sentrale Komitee en die Staatsraad pligsgetrou geïmplementeer het, en die "Regulasies oor die toesig en administrasie van mediese toestelle ten volle geïmplementeer het" ”, het die mense se oppergesag en lewe eerste aangehang, en in gedagte gehou dat mense se gesondheid die “groter van die land” is.Deur voort te gaan om die kwaliteit- en veiligheidstoesig van nuwe koronavirus-opsporingsreagense te versterk, het die implementering van die hoofverantwoordelikheid van ondernemings en territoriale toesigverantwoordelikhede effektief bevorder, en die waarborg van produkkwaliteit en veiligheid effektief versterk.Onlangs het die eerste ronde nuwe koronavirus-nukleinsuur-opsporingsreagense in 2022, georganiseer deur die staatsvoedsel- en dwelmadministrasie, die steekproefinspeksie volledig gedek, en die inspeksieresultate het aan die vereistes voldoen.
Die vergadering het beklemtoon dat die kwaliteit en veiligheid van nuwe koronavirus-opsporingsreagense direk verband hou met die algehele situasie van voorkoming en beheer van epidemie.Die hele stelsel moet die gees van die instruksies en instruksies van die Party Sentrale Komitee en die Staatsraad deeglik implementeer, die spesiale regstellingsvereistes vir dwelmveiligheid ten volle implementeer, denke verder verenig, begrip verdiep, politieke aansien verbeter en "die strengste toesig" implementeer ” op nuwe koronavirus-nukleïensuur-opsporingsreagense.Meer besliste en kragtige maatreëls, wees versigtig en volhardend, en gaan voort om die kwaliteit en veiligheidstoesig van nuwe koronavirus-opsporingsreagense te versterk.Eerstens, gaan voort om streng en noukeurig toesig oor produkkwaliteit uit te voer.Dwelmregulerende owerhede op alle vlakke moet volhard en aandag gee aan verskeie regulatoriese werk, toesig hou oor geregistreerde om die hoofverantwoordelikheid van die onderneming streng te implementeer, en vasberade die onderste lyn van produkkwaliteit en veiligheid hou.Die tweede is om voortdurend die kwaliteitstoesig oor produkontwikkeling te versterk.Provinsiale medisyneregulerende owerhede moet die leiding oor die navorsing en ontwikkeling en registrasietoepassing van nuwe koronavirus-opsporingsreagense verder versterk, registrante aanspoor om ernstig hul hoofverantwoordelikhede na te kom, te verseker dat die produkontwikkelingsproses gestandaardiseer is, en die registrasie-aansoekmateriaal waar, akkuraat is. , volledig en naspeurbaar.Die derde is om die kwaliteitstoesig oor produkproduksie voortdurend te versterk.Alle provinsiale dwelmregulerende owerhede moet voortgaan om professionele magte te organiseer om toesig te hou oor en te inspekteer oor die geregistreerde van nuwe koronavirus-opsporingsreagense en hul toevertroude produksie-ondernemings in hul onderskeie jurisdiksies, met die fokus op die werking van die kwaliteitbestuurstelsel, en om ernstige oortredings in produksieaktiwiteite te vind wat kan nie die veiligheid en doeltreffendheid van produkte waarborg nie., is dit nodig om die onderneming te beveel om produksie onmiddellik op te skort, die probleemprodukte te herroep en effektiewe wegdoening uit te voer.Indien die onderneming die reëls ernstig oortree, sal die produksielisensie vir mediese toestel ooreenkomstig die wet herroep word, en die betrokke verantwoordelike persone sal ooreenkomstig die wet gestraf word.Vierdens, gaan voort om die kwaliteit toesig van produk werking skakels te versterk.Die stad en distrik dwelm regulatoriese departemente moet verder toesig hou oor en inspekteer die sakeondernemings van nuwe koronavirus-opsporingsreagense, en toesig hou oor die sakeondernemings om sake-aktiwiteite te organiseer en uit te voer in streng ooreenstemming met die vereistes van wette en regulasies.Vyfdens, gaan voort om toesig oor kwaliteit van die produk in die gebruikskakel te versterk.Die stad en distrik dwelm regulatoriese departemente moet effektief die produkkwaliteit en veiligheidstoesig oor die gebruik van nuwe koronavirus-nukleïensuur-opsporingsreagense versterk volgens hul pligte, en noukeurig nagaan of die produkkwalifikasies, aankoopkanale en vervaldatumbestuur van die nuwe koronavirus nukleïensuuropsporingsreagense wat deur mediese instellings gebruik word, voldoen aan die vereistes en of die kwaliteit gekwalifiseer is.Sesde, gaan voort om toesig en steekproefneming van produkkwaliteit te versterk.Voer volle-dekking monsterneming inspeksies uit vir die nuwe koronavirus opsporing reagens produkte wat deur geregistreerde en toevertroude vervaardigers vervaardig word.Sewende, gaan voort om streng toeslaan op oortredings van wette en regulasies.Ongemagtigde produksie en bedryf, onwettige berging en vervoer, bedryf en gebruik van ongeregistreerde of vervalde nuwe koronavirus-opsporingsreagense en ander oortredings van wette en regulasies sal in ooreenstemming met die wet vinnig en streng hanteer word.Indien oortredings van wette en regulasies gevind word wat die toesigpligte van ander departemente behels, sal die betrokke departemente betyds in kennis gestel word;diegene wat daarvan verdink word dat dit 'n misdaad is, moet betyds na die openbare veiligheidsorgane oorgeplaas word;diegene wat van pligsversuim deur toesighouers verdink word, sal betyds na die dissipline-inspeksie- en toesigorgane oorgeplaas word.
By die vergadering het die hoofde van Beijing Munisipale Voedsel- en Dwelmadministrasie, Sjanghai Munisipale Voedsel- en Dwelmadministrasie, Xi'an Marktoesigburo van die Shaanxi-provinsie, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., en Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Hulle het toesprake uitgeruil en hul werkservaring en praktyke gedeel rondom die maatskappy se implementering van die hele lewensiklus kwaliteitbestuur verantwoordelikheid, verseker produk kwaliteit en veiligheid, en voortgaan om produk kwaliteit toesig te versterk in navorsing, produksie, bedryf, en gebruik.
Die verantwoordelike kamerade van die betrokke departemente en buro's en direk geaffilieerde eenhede van die Staatsvoedsel- en dwelmadministrasie het die vergadering by die hooflokaal bygewoon.Relevante verantwoordelike kamerade van die voedsel- en dwelmadministrasie van die provinsies, outonome streke, munisipaliteite direk onder die sentrale regering en Xinjiang Produksie- en Konstruksiekorps het die vergadering by die taklokaal bygewoon.
Ningbo ALPS MediesRapporteer
Plaas tyd: Jun-21-2022